सारांश

एचसीव्ही संसर्ग शोधण्याची सामान्य पद्धत म्हणजे ईआयए पद्धतीद्वारे विषाणूच्या प्रतिपिंडांची उपस्थिती पाहणे आणि त्यानंतर वेस्टर्न ब्लॉटद्वारे पुष्टीकरण करणे.वन स्टेप एचसीव्ही चाचणी ही एक साधी, व्हिज्युअल गुणात्मक चाचणी आहे जी मानवी संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मामधील प्रतिपिंड शोधते.चाचणी इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीवर आधारित आहे आणि 15 मिनिटांत निकाल देऊ शकते.

अभिप्रेत वापर

वन स्टेप एचसीव्ही चाचणी ही मानवी संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मामधील हिपॅटायटीस सी विषाणू (एचसीव्ही) च्या प्रतिपिंडांच्या गुणात्मक तपासणीसाठी कोलोइडल गोल्ड वर्धित, जलद इम्युनोक्रोमेटोराफिक तपासणी आहे.ही चाचणी एक स्क्रीनिंग चाचणी आहे आणि वेस्टर्न ब्लॉट सारख्या वैकल्पिक चाचणीचा वापर करून सर्व सकारात्मकतेची पुष्टी करणे आवश्यक आहे.चाचणी केवळ हेल्थकेअर व्यावसायिक वापरासाठी आहे.चाचणी आणि चाचणीचे परिणाम दोन्ही केवळ वैद्यकीय आणि कायदेशीर व्यावसायिकांद्वारे वापरण्याचा हेतू आहे, अन्यथा वापरल्या जाणाऱ्या देशातील नियमांद्वारे अधिकृत केल्याशिवाय.योग्य पर्यवेक्षणाशिवाय चाचणी वापरली जाऊ नये.

कार्यपद्धतीचे तत्व

परख नमुन्यावर चांगल्या प्रकारे लागू केलेल्या नमुन्याने आणि प्रदान केलेला नमुना डायल्युअंट लगेच जोडण्यापासून सुरू होतो.सॅम्पल पॅडमध्ये एम्बेड केलेले एचसीव्ही अँटीजेन-कोलाइडल गोल्ड कॉन्जुगेट सीरम किंवा प्लाझ्मामध्ये असलेल्या एचसीव्ही अँटीबॉडीवर प्रतिक्रिया देते, ज्यामुळे संयुग्म/एचसीव्ही अँटीबॉडी कॉम्प्लेक्स तयार होते.मिश्रणाला चाचणी पट्टीच्या बाजूने स्थलांतरित करण्याची परवानगी असल्याने, संयुग्म/एचसीव्ही अँटीबॉडी कॉम्प्लेक्स एका अँटीबॉडी-बाइंडिंग प्रोटीन A द्वारे कॅप्चर केले जाते जे चाचणी प्रदेशात रंगीत बँड बनवणाऱ्या पडद्यावर स्थिर होते.कोलोइडल गोल्ड कंजुगेट/एचसीव्ही अँटीबॉडी कॉम्प्लेक्सच्या अनुपस्थितीमुळे नकारात्मक नमुना चाचणी लाइन तयार करत नाही.चाचणीमध्ये वापरलेले प्रतिजन हे एचसीव्हीच्या उच्च प्रतिरक्षाक्षम क्षेत्रांशी संबंधित रीकॉम्बीनंट प्रथिने आहेत.चाचणीच्या निकालाची पर्वा न करता चाचणी प्रक्रियेच्या शेवटी नियंत्रण क्षेत्रामध्ये रंगीत नियंत्रण बँड दिसून येतो.हा कंट्रोल बँड कोलाइडल गोल्ड कंजुगेट झिल्लीवर स्थिर असलेल्या अँटी-एचसीव्ही अँटीबॉडीशी बंधनकारक झाल्याचा परिणाम आहे.नियंत्रण रेषा सूचित करते की कोलाइडल गोल्ड कंजुगेट कार्यशील आहे.नियंत्रण बँडची अनुपस्थिती दर्शवते की चाचणी अवैध आहे.

अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले

चाचणी डिव्हाइस वैयक्तिकरित्या एक desiccant सह pouched फॉइल

• प्लास्टिक ड्रॉपर.

• नमुना diluent

• पॅकेज घाला

आवश्यक साहित्य पण दिलेले नाही

सकारात्मक आणि नकारात्मक नियंत्रणे (स्वतंत्र आयटम म्हणून उपलब्ध)

स्टोरेज आणि स्थिरता

चाचणी किट सीलबंद पाउचमध्ये आणि कोरड्या स्थितीत 2-30℃ वर संग्रहित करणे आवश्यक आहे.

चेतावणी आणि खबरदारी

1) सर्व सकारात्मक परिणाम वैकल्पिक पद्धतीद्वारे पुष्टी करणे आवश्यक आहे.

2) सर्व नमुन्यांना संभाव्य संसर्गजन्य समजा.नमुने हाताळताना हातमोजे आणि संरक्षक कपडे घाला.

3) चाचणीसाठी वापरलेली उपकरणे विल्हेवाट लावण्यापूर्वी ऑटोक्लेव्ह केलेली असावीत.

4) किटचे साहित्य त्यांच्या कालबाह्य तारखेच्या पुढे वापरू नका.

5) वेगवेगळ्या लॉटमधून अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका.

नमुना संकलन आणि साठवण

1) नियमित क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या प्रक्रियेनंतर संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाझ्मा नमुने गोळा करा.

२) साठवण: संपूर्ण रक्त गोठवले जाऊ शकत नाही.संकलनाच्या त्याच दिवशी न वापरल्यास नमुना रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवावा.नमुने गोळा केल्यापासून 3 दिवसांच्या आत वापरले नसल्यास ते गोठवले पाहिजेत.वापरण्यापूर्वी 2-3 पेक्षा जास्त वेळा नमुने गोठवणे आणि वितळणे टाळा.परिक्षणाच्या परिणामांवर परिणाम न करता 0.1% सोडियम अझाइड संरक्षक म्हणून नमुन्यात जोडले जाऊ शकते.

परीक्षा प्रक्रिया

1) नमुन्यासाठी बंदिस्त प्लास्टिक ड्रॉपर वापरून, संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्माचा 1 थेंब (10μl) चाचणी कार्डाच्या वर्तुळाकार नमुना विहिरीवर टाका.

2) नमुना जोडल्यानंतर लगेचच, ड्रॉपर टिप डायल्युएंट वायलमधून (किंवा सिंगल टेस्ट एम्प्यूलमधील सर्व सामग्री) नमुन्यात सॅम्पल डायल्युएंटचे 2 थेंब घाला.

3) 15 मिनिटांनी चाचणी निकालांचा अर्थ लावा.