अभिप्रेत वापर

COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट (कोलॉइडल गोल्ड) ही पार्श्व प्रवाही इम्युनोएसे आहे जी त्यांच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याकडून कोविड-19 चा संशय असलेल्या व्यक्तींकडून SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकॅपसिड अँटीजेन्स अनुनासिक स्वॅबमध्ये गुणात्मक तपासण्यासाठी आहे.

परिणाम SARS-CoV-2 nucleocapsid प्रतिजन ओळखण्यासाठी आहेत.संसर्गाच्या तीव्र अवस्थेमध्ये सामान्यतः अनुनासिक स्वॅबमध्ये ऍन्टीजेन शोधता येतो.सकारात्मक परिणाम विषाणूजन्य प्रतिजनांची उपस्थिती दर्शवतात, परंतु संसर्गाची स्थिती निश्चित करण्यासाठी रुग्णाच्या इतिहासाशी आणि इतर निदान माहितीशी क्लिनिकल सहसंबंध आवश्यक आहे.सकारात्मक परिणाम जिवाणू संसर्ग किंवा इतर व्हायरससह सह-संसर्ग नाकारत नाहीत.आढळलेला एजंट रोगाचे निश्चित कारण असू शकत नाही.

नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संसर्गास नाकारत नाहीत आणि संक्रमण नियंत्रण निर्णयांसह उपचार किंवा रुग्ण व्यवस्थापन निर्णयांसाठी एकमेव आधार म्हणून वापरला जाऊ नये.रुग्णाच्या अलीकडील एक्सपोजर, इतिहास आणि कोविड-19 शी सुसंगत क्लिनिकल चिन्हे आणि लक्षणे यांच्या उपस्थितीच्या संदर्भात नकारात्मक परिणामांचा विचार केला पाहिजे आणि रुग्णाच्या व्यवस्थापनासाठी आवश्यक असल्यास, आण्विक परीक्षणाद्वारे पुष्टी केली पाहिजे.हे किट प्रयोगशाळा नसलेल्या सेटिंगमध्ये (जसे की व्यक्तीचे घर किंवा काही गैर-पारंपारिक साइट्स जसे की कार्यालये, क्रीडा कार्यक्रम, शाळा इ.) मध्ये सामान्य लोकांसाठी घरगुती वापरासाठी आहे.या किटचे चाचणी परिणाम केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहेत.रुग्णांच्या नैदानिक ​​अभिव्यक्ती आणि इतर प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांवर आधारित स्थितीचे सर्वसमावेशक विश्लेषण करण्याची शिफारस केली जाते.

सारांश

नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) β वंशातील आहेत.COVID-19 हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे.लोक सहसा संवेदनाक्षम असतात.सध्या, कोरोनाव्हायरस या कादंबरीने संक्रमित रुग्ण हे संक्रमणाचे मुख्य स्त्रोत आहेत;लक्षणे नसलेले संक्रमित लोक देखील संसर्गजन्य स्रोत असू शकतात.सध्याच्या महामारीशास्त्रीय तपासणीवर आधारित, उष्मायन कालावधी 1 ते 14 दिवस आहे, बहुतेक 3 ते 7 दिवस.मुख्य अभिव्यक्तींमध्ये ताप, थकवा आणि कोरडा खोकला यांचा समावेश होतो.अनुनासिक रक्तसंचय, नाक वाहणे, घसा खवखवणे, मायल्जिया आणि अतिसार काही प्रकरणांमध्ये आढळतात.

तत्त्व

कोविड-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट (नासल स्वॅब) ही दुहेरी-अँटीबॉडी सँडविच तंत्राच्या तत्त्वावर आधारित पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे आहे.SARS-CoV-2 nucleocapsid प्रोटीन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी संयुग्मित रंगीत मायक्रोपार्टिकल्सचा वापर डिटेक्टर म्हणून केला जातो आणि संयुग्मन पॅडवर फवारला जातो.चाचणी दरम्यान, नमुन्यातील SARS-CoV-2 अँटीजेन SARS-CoV-2 अँटीबॉडीशी संवाद साधतो आणि रंगीत सूक्ष्म कणांसह संयुग्मित प्रतिजन-अँटीबॉडी कॉम्प्लेक्स बनवतो.हे कॉम्प्लेक्स केशिका क्रियेद्वारे पडद्यावर चाचणी रेषेपर्यंत स्थलांतरित होते, जिथे ते प्री-कोटेड SARS-CoV-2 न्यूक्लिओकॅप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल अँटीबॉडीद्वारे कॅप्चर केले जाईल.नमुन्यात SARS-CoV-2 प्रतिजन असल्यास परिणाम विंडोमध्ये रंगीत चाचणी ओळ (T) दिसेल.टी लाइनची अनुपस्थिती नकारात्मक परिणाम सूचित करते.नियंत्रण रेषा (C) प्रक्रियात्मक नियंत्रणासाठी वापरली जाते आणि चाचणी प्रक्रिया योग्य रीतीने पार पडल्यास नेहमी दिसली पाहिजे.

चेतावणी आणि खबरदारी

•केवळ विट्रो डायग्नोस्टिक वापरात स्व-चाचणीसाठी. ही कॅसेट एकवेळ वापरण्यासाठी आहे आणि ती अनेक लोकांद्वारे पुन्हा वापरली किंवा वापरली जाऊ शकत नाही.

• SARS-CoV-2 संसर्गाचे निदान करण्यासाठी किंवा वगळण्यासाठी किंवा COVID-19 च्या संसर्ग स्थितीची माहिती देण्यासाठी हे उत्पादन एकमेव आधार म्हणून वापरू नका.

• कृपया चाचणी करण्यापूर्वी या पत्रकातील सर्व माहिती वाचा.

• कालबाह्यता तारखेनंतर हे उत्पादन वापरू नका.

• चाचणी कॅसेट वापरेपर्यंत सीलबंद पाऊचमध्ये ठेवावी.

•सर्व नमुने संभाव्य धोकादायक मानले पाहिजेत आणि संसर्गजन्य एजंट प्रमाणेच हाताळले पाहिजेत.

• मुलांसाठी आणि तरुण लोकांसाठी चाचणी प्रौढांसोबत वापरली पाहिजे.

• वापरलेली चाचणी कॅसेट फेडरल, राज्य आणि स्थानिक नियमांनुसार टाकून द्यावी.

• 2 वर्षाखालील मुलांवर चाचणी वापरू नका.

•लहान मुलांना दुसऱ्या प्रौढ व्यक्तीच्या मदतीने स्वॅब करावे.

• हाताळण्यापूर्वी आणि नंतर हात चांगले धुवा.

रचना

साहित्य दिले

• चाचणी कॅसेट: प्रत्येक कॅसेट वैयक्तिक फॉइल पाउचमध्ये डेसिकेंटसह

•प्रीपॅकेज केलेले एक्सट्रॅक्शन अभिकर्मक:

•निर्जंतुकीकृत स्वॅब: नमुना संकलनासाठी एकच वापर निर्जंतुकीकरण स्वॅब

• पॅकेज घाला

आवश्यक साहित्य पण दिलेले नाही

• टायमर

स्टोरेज आणि स्थिरता

• तापमानात (4-30℃ किंवा 40-86℉) सीलबंद पाउचमध्ये पॅकेज केल्याप्रमाणे स्टोअर करा.लेबलिंगवर छापलेल्या कालबाह्यता तारखेमध्ये किट स्थिर आहे.

•एकदा पाउच उघडल्यानंतर, चाचणी एका तासाच्या आत वापरली जावी.उष्ण आणि दमट वातावरणात दीर्घकाळ राहिल्याने उत्पादन खराब होईल.

• फ्रीझ करू नका.

नमुना

लक्षणे सुरू होण्याच्या वेळी लवकर प्राप्त झालेल्या नमुन्यांमध्ये सर्वाधिक व्हायरल टायटर्स असतील;पाच दिवसांच्या लक्षणांनंतर मिळालेले नमुने RT-PCR तपासणीच्या तुलनेत नकारात्मक परिणाम आणण्याची शक्यता जास्त असते.अपुरा नमुना संकलन, अयोग्य नमुना हाताळणी आणि/किंवा वाहतूक चुकीचे परिणाम देऊ शकते;म्हणून, अचूक चाचणी परिणाम प्राप्त करण्यासाठी नमुना गुणवत्तेच्या महत्त्वामुळे नमुना संकलनाचे प्रशिक्षण अत्यंत शिफारसीय आहे.चाचणीसाठी स्वीकार्य नमुन्याचा प्रकार हा थेट अनुनासिक स्वॅबचा नमुना आहे जो ड्युअल नारेस कलेक्शन पद्धतीने मिळवला जातो.चाचणी प्रक्रियेनुसार एक्सट्रॅक्शन ट्यूब तयार करा आणि नमुना संकलनासाठी किटमध्ये प्रदान केलेले निर्जंतुकीकरण स्वॅब वापरा.

अनुनासिक स्वॅब नमुना संकलन