उत्पादन NAME

COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट (कोलॉइडल गोल्ड)

पॅकिंग

1 तुकडा/पिशवी

1 तुकडा/बॉक्स  किंवा 28तुकडे/बॉक्स

प्रति बॉक्स 1 तुकड्यासाठी बॉक्स आकार: 180*65*15 मिमी

प्रति बॉक्स 28 तुकड्यांसाठी बॉक्स आकार: 190*125*75 मिमी

हेतू वापरा

हे उत्पादन लाळेमध्ये नोवेल कोरोनाव्हायरस किंवा COVID-19 च्या गुणात्मक तपासणीसाठी योग्य आहे.हे कादंबरी कोरोनाव्हायरस संसर्गाचे निदान करण्यात मदत करते.

सारांश

नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) β वंशातील आहेत.कोविड-19 हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे.लोक सहसा संसर्गास बळी पडतात.सध्या, कोरोनाव्हायरस या कादंबरीने संक्रमित रुग्ण हे संक्रमणाचे मुख्य स्त्रोत आहेत;लक्षणे नसलेले संक्रमित लोक देखील संसर्गजन्य स्रोत असू शकतात.सध्याच्या महामारीविज्ञानाच्या तपासणीवर आधारित, उष्मायन कालावधी 1 ते 14 दिवस आहे, विशेषतः 3 ते 7 दिवस.मुख्य लक्षणांमध्ये ताप, थकवा आणि कोरडा खोकला यांचा समावेश होतो.अनुनासिक रक्तसंचय, नाक वाहणे, घसा खवखवणे, मायल्जिया आणि अतिसार देखील काही प्रकरणांमध्ये आढळतात.

तत्त्व

COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट ही एक इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक मेम्ब्रेन परख आहे जी लाळेच्या नमुन्यांमधील SARS-CoV-2 मधील न्यूक्लिओकॅप्सिड प्रोटीन शोधण्यासाठी अत्यंत संवेदनशील मोनोक्लोनल अँटीबॉडीज वापरते.चाचणी पट्टी खालील भागांनी बनलेली असते: नमुना पॅड, अभिकर्मक पॅड, प्रतिक्रिया पडदा आणि शोषक पॅड.अभिकर्मक पॅडमध्ये SARS-CoV-2 च्या न्यूक्लिओकॅप्सिड प्रोटीनच्या विरूद्ध मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडीजसह संयुग्मित कोलोइडल-गोल्ड असते;प्रतिक्रिया झिल्लीमध्ये SARS-CoV-2 च्या न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रोटीनसाठी दुय्यम प्रतिपिंडे असतात.संपूर्ण पट्टी प्लास्टिकच्या उपकरणाच्या आत निश्चित केली जाते.नमुना विहिरीत नमुना जोडला गेल्यावर, अभिकर्मक पॅडमध्ये वाळलेले संयुग्म विरघळतात आणि नमुन्यासह स्थलांतरित होतात.नमुन्यात SARS-CoV-2 प्रतिजन आढळल्यास, अँटी-SARS-2 संयुग्म आणि विषाणू यांच्यामध्ये तयार झालेले एक कॉम्प्लेक्स चाचणी रेषेवरील प्रदेश (T) वर लेपित विशिष्ट अँटी-SARS-2 मोनोक्लोनल अँटीबॉडीजद्वारे पकडले जाईल.टी लाइनची अनुपस्थिती नकारात्मक परिणाम सूचित करते.प्रक्रियात्मक नियंत्रण म्हणून काम करण्यासाठी नियंत्रण रेषा प्रदेश (C) मध्ये लाल रेषा नेहमी दिसून येईल जे दर्शवते की नमुना योग्य प्रमाणात जोडला गेला आहे आणि पडदा विकिंग झाली आहे.

रचना

1. डिस्पोजेबल चाचणी उपकरण

2. डिस्पोजेबल प्लास्टिक लाळ संकलन पिशवी

प्रदान न केलेले इतर डिव्हाइस आवश्यक आहे:

टाइमर

सावधगिरी

कृपया चाचणी करण्यापूर्वी या पॅकेजमधील सर्व माहिती वाचा.

1. मध्ये साठी-फक्त विट्रो डायग्नोस्टिक वापर.कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका

2. वापरासाठी तयार होईपर्यंत चाचणी सीलबंद पाउचमध्ये किंवा बंद डब्यात राहिली पाहिजे.

3. सर्व नमुने संभाव्य धोकादायक मानले पाहिजेत आणि संसर्गजन्य एजंट प्रमाणेच हाताळले पाहिजेत.

4. वापरलेली चाचणी स्थानिक नियमांनुसार टाकून द्यावी

स्टोरेज आणि स्थिरता

1. तपमानावर हर्मेटिकली-सीलबंद पिशवीमध्ये पॅकेज केल्याप्रमाणे साठवा (4-30℃ किंवा40-86℉) आणि थेट सूर्यप्रकाश टाळा.लेबलिंगवर छापलेल्या कालबाह्यता तारखेमध्ये किट स्थिर आहे.

2. सीलबंद पिशवी उघडल्यानंतर, चाचणी एका तासाच्या आत वापरली जावी.

उष्ण आणि दमट वातावरणात दीर्घकाळ राहिल्याने उत्पादन खराब होईल.

3. प्रत्येक सीलबंद पिशवीवर लॉट क्रमांक आणि कालबाह्यता तारीख छापलेली आहे.

चाचणी प्रक्रिया

चाचणीच्या आधी चाचणी उपकरण आणि नमुने खोलीच्या तापमानाला (15-30℃ किंवा 59-86℉) समतोल करू द्या.

1.एकाच वापराच्या डिस्पोजेबल प्लास्टिकच्या पिशवीत किमान 2 मिली ताजी लाळ गोळा करा.

2.ॲल्युमिनियम फॉइल बॅग उघडा आणि चाचणी कॅसेट काढा.

3.कॅसेटची टोपी काढा.

4.शोषक पॅड लाळेच्या पिशवीमध्ये बुडवा आणि 2 मिनिटे प्रतीक्षा करा.

5.लाळेच्या कपमधून चाचणी कार्ड काढा, नंतर कॅप परत ठेवा आणि चाचणी कॅसेट एका सपाट पृष्ठभागावर ठेवा.

6.15 मिनिटांत चाचणी निकालाचा अर्थ लावा, 20 मिनिटांनंतर परीक्षेचा निकाल वाचू नका.

टीप:

1.डॉन'तोंडात टाकू नका.

2.डॉन'रक्तासह लाळ वापरू नका.

3.जर द्रव हलत नसेल तर प्लास्टिकच्या कपमध्ये 1 मिली पिण्याचे पाणी लाळेसह घाला, पाणी आणि लाळ समान रीतीने मिसळा. , आणि नंतर अधिक लाळ शोषण्यासाठी शोषक पॅड परत बॅगमध्ये ठेवा.

व्याख्या OF परिणाम (आत 15 मिनिट)

सकारात्मक(+):T आणि C दोन्ही रेषा 15 मिनिटांत दिसतात.ऋण (-):C लाईन दिसते तर 15 मिनिटांनंतर T लाईन दिसत नाही.

अवैध:जर C ओळ दिसत नसेल, तर हे सूचित करते की चाचणीचा निकाल अवैध आहे आणि तुम्ही दुसऱ्या चाचणी यंत्रासह नमुना पुन्हा तपासला पाहिजे.

मर्यादा

1.COVID-19 अँटिजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट ही प्राथमिक गुणात्मक चाचणी आहे, त्यामुळे या चाचणीद्वारे कोविड-19 चे परिमाणवाचक मूल्य किंवा वाढीचा दर ठरवता येत नाही.

2.नमुन्यातील प्रतिजन एकाग्रता चाचणीच्या शोध मर्यादेपेक्षा कमी असल्यास चाचणीचा नकारात्मक परिणाम येऊ शकतो.चाचणीची शोध मर्यादा रीकॉम्बीनंट SARS-CoV-2 न्यूक्लियोप्रोटीनसह निर्धारित केली गेली आणि ती 10 pg/ml आहे.

3. SARS-CoV-2 प्रतिजन चाचणी कॅसेटच्या परिणामकारकतेचे मूल्यांकन या पॅकेज इन्सर्टमध्ये वर्णन केलेल्या पद्धतींद्वारे केले गेले आहे.या प्रक्रियेतील बदल चाचणीच्या कार्यक्षमतेत बदल करू शकतात.

4. चुकीचे नकारात्मक परिणाम येऊ शकतात जेव्हा एखादा नमुना अपुरापणे शोधला जातो, वाहतूक केला जातो किंवा हाताळला जातो.

5.नमुने घेतल्यानंतर एक तासापेक्षा जास्त नमुन्यांची चाचणी घेतल्यास खोटे परिणाम येऊ शकतात.नमुने घेतल्यानंतर शक्य तितक्या लवकर नमुने तपासले पाहिजेत.

6.सकारात्मक चाचणी परिणामांनी इतर रोगजनकांसह सह-संसर्ग वगळला नाही.

7. नकारात्मक चाचणी परिणाम SARS-CoV-2 मधील इतर व्हायरल किंवा जिवाणू संसर्ग प्रकट करण्याच्या उद्देशाने नाहीत.

8.सात दिवसांहून अधिक काळ लक्षणे असलेल्या रूग्णांचे नकारात्मक परिणाम हे गृहित धरले जावे आणि दुसऱ्या आण्विक परीक्षणाद्वारे पुष्टी केली जावी.

9.विशिष्ट SARS-CoV-2 स्ट्रेनचे वेगळेपण आवश्यक असल्यास, सार्वजनिक किंवा स्थानिक आरोग्य अधिकाऱ्यांशी सल्लामसलत करून अतिरिक्त चाचण्या आवश्यक आहेत.

10.मुले प्रौढांपेक्षा जास्त काळ विषाणू स्राव करू शकतात, ज्यामुळे प्रौढ आणि मुलांमध्ये भिन्न संवेदनशीलता आणि तुलना करणे कठीण होऊ शकते.

11. ही चाचणी कोविड -19 साठी संभाव्य निदान प्रदान करते.सर्व क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळेतील निष्कर्षांचे मूल्यमापन केल्यानंतरच कोविड-19 चे पुष्टी केलेले निदान डॉक्टरांनी केले पाहिजे.

नोट्स

1. कोविड -19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट फक्त लाळेच्या नमुन्यांना लागू आहे.

रक्त, सीरम, प्लाझ्मा, मूत्र आणि इतर नमुने असामान्य परिणाम देऊ शकतात.कोणत्याही नमुना चाचण्या पॉझिटिव्ह आल्यास, पुढील क्लिनिकल निदानासाठी आणि परिणामांचा अहवाल देण्यासाठी कृपया तुमच्या स्थानिक आरोग्य सेवा प्राधिकरणाकडे पहा.2. याची खात्री कराशोषक पॅडपूर्णपणे ओलसर आहे.

3.C lin घेतल्यास लगेच सकारात्मक परिणाम मिळू शकतातe आणि टी लाइन दिसते, आणि नकारात्मक परिणाम पूर्ण 15 मिनिटे खर्च करणे आवश्यक आहे.

4.चाचणी उपकरण हे डिस्पोजेबल उत्पादन आहे आणि वापरल्यानंतर जैव धोके असतील.

कृपया चाचणी उपकरणे, नमुने आणि सर्व संकलन सामग्री वापरल्यानंतर योग्यरित्या विल्हेवाट लावा.

5.उत्पादन लेबलिंगवर कालबाह्यता तारखेपूर्वी वापरणे आवश्यक आहे.

6.अभिकर्मक असलेल्या चाचणी झिल्लीचा भाग चाचणीच्या बाहेर असल्यास

विंडो, किंवा 2 मिमी पेक्षा जास्त फिल्टर पेपर किंवा लेटेक्स पॅड मध्ये उघड आहे

चाचणी विंडो, ती वापरू नका कारण चाचणी परिणाम अवैध असतील.नवीन वापरा

त्याऐवजी चाचणी किट.