[अभिप्रेत वापर]

इन्फ्लूएंझा A+B रॅपिड टेस्ट ही इन्फ्लूएंझा A आणि B विषाणूजन्य प्रतिजैविकांच्या गुणात्मक, अनुमानित तपासणीसाठी एक जलद व्हिज्युअल इम्युनोएसे आहे जी घशातील स्वॅब आणि नासोफरींजियल स्वॅब नमुने तयार करतात.ही चाचणी तीव्र इन्फ्लूएंझा प्रकार A आणि प्रकार B विषाणू संसर्गाच्या जलद विभेदक निदानामध्ये मदत म्हणून वापरण्यासाठी आहे.

तत्त्व

इन्फ्लुएंझा A+B रॅपिड टेस्ट कॅसेट पट्टीवरील रंग विकासाच्या दृश्य अर्थाने इन्फ्लूएंझा A आणि B विषाणूजन्य प्रतिजन शोधते.अँटी-इन्फ्लूएंझा A आणि B ऍन्टीबॉडीज अनुक्रमे पडद्याच्या A आणि B चाचणी क्षेत्रावर स्थिर असतात.चाचणी दरम्यान, काढलेला नमुना रंगीत कणांशी संयुग्मित झालेल्या आणि चाचणीच्या नमुना पॅडवर प्रीकोटेड इन्फ्लूएंझा ए आणि बी अँटीबॉडीजसह प्रतिक्रिया देतो.मिश्रण नंतर केशिका क्रियेद्वारे पडद्याद्वारे स्थलांतरित होते आणि पडद्यावरील अभिकर्मकांशी संवाद साधते.नमुन्यात पुरेसे इन्फ्लूएंझा A आणि B विषाणूजन्य प्रतिजन असल्यास, पडद्याच्या चाचणी क्षेत्रानुसार रंगीत पट्टे तयार होतील.A आणि/किंवा B प्रदेशात रंगीत बँडची उपस्थिती विशिष्ट विषाणूजन्य प्रतिजनांसाठी सकारात्मक परिणाम दर्शवते, तर त्याची अनुपस्थिती नकारात्मक परिणाम दर्शवते.नियंत्रण प्रदेशात रंगीत बँड दिसणे हे प्रक्रियात्मक नियंत्रणाचे काम करते, जे दर्शविते की नमुन्याचे योग्य प्रमाण जोडले गेले आहे आणि पडदा विकिंग झाली आहे.

स्टोरेज आणि स्थिरता

1. सीलबंद पाऊचवर एक्सपायरी डेट छापेपर्यंत किट 2-30°C तापमानावर साठवले पाहिजे.

2. वापर होईपर्यंत चाचणी सीलबंद पाउचमध्ये राहिली पाहिजे.

3. गोठवू नका.

4. किटच्या घटकांचे दूषित होण्यापासून संरक्षण करण्यासाठी काळजी घेतली पाहिजे.मायक्रोबियल दूषित किंवा पर्जन्यवृष्टीचा पुरावा असल्यास वापरू नका.डिस्पेंसिंग उपकरणे, कंटेनर किंवा अभिकर्मकांच्या जैविक दूषिततेमुळे चुकीचे परिणाम होऊ शकतात.

प्रक्रिया

वापरण्यापूर्वी चाचण्या, नमुने आणि/किंवा खोलीच्या तापमानावर (15-30°C) नियंत्रण आणा.

1. त्याच्या सीलबंद पाउचमधून चाचणी काढा आणि स्वच्छ, समतल पृष्ठभागावर ठेवा.कॅसेटला रुग्ण किंवा नियंत्रण ओळखीसह लेबल करा.सर्वोत्तम परिणामांसाठी, परख एका तासाच्या आत केली पाहिजे.

2. एक्स्ट्रॅक्शन अभिकर्मक द्रावण हळूवारपणे मिसळा.एक्स्ट्रॅक्शन सोल्युशनचे 6 थेंब एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये घाला.

3. रुग्णाच्या स्वॅबचा नमुना एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये ठेवा.एक्सट्रॅक्शन ट्यूबच्या तळाशी आणि बाजूला स्वॅब दाबताना कमीतकमी 10 वेळा स्वॅब फिरवा.एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूबच्या आतील बाजूस स्वॅबचे डोके काढा.शक्य तितके द्रव सोडण्याचा प्रयत्न करा.वापरलेल्या स्वॅबची तुमच्या बायोहायझार्ड वेस्ट डिस्पोजल प्रोटोकॉलनुसार विल्हेवाट लावा.

4. ट्यूबच्या टोकावर ठेवा, नंतर नमुना विहिरीत काढलेल्या नमुन्याचे 4 थेंब घाला.चाचणी पूर्ण होईपर्यंत आणि वाचण्यासाठी तयार होईपर्यंत चाचणी कॅसेट हाताळू नका किंवा हलवू नका.

5.जसे चाचणी कार्य करण्यास सुरवात करते, रंग संपूर्ण पडद्यावर स्थलांतरित होईल.रंगीत बँड दिसण्याची प्रतीक्षा करा.परिणाम 10 मिनिटांनी वाचला पाहिजे.20 मिनिटांनंतर निकालाचा अर्थ लावू नका.

परिणामांची व्याख्या

चाचणीपूर्वी चाचणी कॅसेट आणि नमुन्यांना तापमान (15-30℃ किंवा 59-86℉) समतोल ठेवण्याची परवानगी द्या.

1. सीलबंद पाउचमधून चाचणी कॅसेट काढा.

2. नमुना काढणे नळी उलट करा, नमुना काढणे धरून ठेवा

ट्यूब सरळ, नमुन्यात 3 थेंब (अंदाजे 100μl) हस्तांतरित करा

चाचणी कॅसेटचे चांगले(एस), नंतर टाइमर सुरू करा.खाली चित्र पहा.

रंगीत रेषा दिसण्याची प्रतीक्षा करा.15 मिनिटांत चाचणी परिणामांचा अर्थ लावा.20 मिनिटांनंतर निकाल वाचू नका.

चाचणीच्या मर्यादा

1. फ्लू A+B रॅपिड टेस्ट कॅसेट व्यावसायिक इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी आहे आणि ती फक्त इन्फ्लूएंझा A आणि/किंवा B च्या गुणात्मक तपासणीसाठी वापरली जावी.

2. इन्फ्लूएन्झा ए किंवा बी विषाणूंव्यतिरिक्त इतर सूक्ष्मजीवांमुळे होणारे श्वसन संक्रमणाचे एटिओलॉजी या चाचणीद्वारे स्थापित केले जाणार नाही.फ्लू A+B रॅपिड टेस्ट कॅसेट व्यवहार्य आणि व्यवहार्य नसलेल्या इन्फ्लूएंझा कणांचा शोध घेण्यास सक्षम आहे.फ्लू A+B रॅपिड टेस्ट कॅसेटचे कार्यप्रदर्शन प्रतिजन लोडवर अवलंबून असते आणि त्याच नमुन्यावर केलेल्या सेल कल्चरशी संबंधित असू शकत नाही.

3.चाचणीचा परिणाम नकारात्मक असल्यास आणि क्लिनिकल लक्षणे कायम राहिल्यास, इतर क्लिनिकल पद्धती वापरून अतिरिक्त चाचणी करण्याची शिफारस केली जाते.नकारात्मक परिणाम कधीही नमुन्यामध्ये इन्फ्लूएंझा A आणि/किंवा B विषाणूजन्य प्रतिजनांची उपस्थिती नाकारत नाही, कारण ते चाचणीच्या किमान शोध पातळीपेक्षा कमी असू शकतात.सर्व निदान चाचण्यांप्रमाणेच, सर्व क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळेतील निष्कर्षांचे मूल्यमापन केल्यानंतरच डॉक्टरांनी पुष्टी केलेले निदान केले पाहिजे.

4. फ्लू A+B रॅपिड टेस्ट कॅसेटची वैधता सेल कल्चर आयसोलॅट्सची ओळख किंवा पुष्टी करण्यासाठी सिद्ध झालेली नाही.

5. अपुरा किंवा अयोग्य नमुना संकलन, स्टोरेज आणि वाहतूक खोटे नकारात्मक चाचणी परिणाम देऊ शकते.

6. जरी ही चाचणी एव्हीयन इन्फ्लूएंझा A उपप्रकार H5N1 विषाणूंसह संवर्धित एव्हीयन इन्फ्लूएंझा व्हायरस शोधण्यासाठी दर्शविली गेली असली तरी, H5N1 किंवा इतर एव्हीयन इन्फ्लूएंझा व्हायरसने संक्रमित मानवांच्या नमुन्यांसह या चाचणीची कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये अज्ञात आहेत.

7. इन्फ्लूएंझा A साठी कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये स्थापित केली गेली जेव्हा इन्फ्लूएंझा A/H3 आणि A/H1 हे प्रचलित इन्फ्लूएंझा A व्हायरस होते.इतर इन्फ्लूएंझा ए व्हायरस उदयास येत असताना, कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये भिन्न असू शकतात.

8.मुलांमध्ये प्रौढांपेक्षा जास्त काळ विषाणू पसरण्याची प्रवृत्ती असते, ज्यामुळे प्रौढ आणि मुलांमधील संवेदनशीलतेमध्ये फरक होऊ शकतो.

9.सकारात्मक आणि नकारात्मक भविष्यसूचक मूल्ये मोठ्या प्रमाणावर प्रसारावर अवलंबून असतात.कमी इन्फ्लूएंझा क्रियाकलापांच्या काळात खोट्या सकारात्मक चाचणी परिणामांची शक्यता जास्त असते जेव्हा प्रसार मध्यम ते कमी असतो.

टीप:

1. चाचणी प्रदेशातील रंगाची तीव्रता (A/B) नमुन्यामध्ये उपस्थित असलेल्या विश्लेषणांच्या एकाग्रतेवर अवलंबून बदलू शकते.म्हणून, चाचणी प्रदेशात (A/B) रंगाची कोणतीही सावली सकारात्मक मानली पाहिजे.कृपया लक्षात घ्या की ही केवळ गुणात्मक चाचणी आहे आणि नमुन्यातील विश्लेषकांची एकाग्रता निर्धारित करू शकत नाही.

2. अपुरा नमुना व्हॉल्यूम, चुकीची कार्यपद्धती किंवा कालबाह्य झालेल्या चाचण्या ही नियंत्रण बँड अयशस्वी होण्याची संभाव्य कारणे आहेत.