page

उत्पादन

एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट कॅसेट / पट्टी / किट (डब्ल्यूबी / एस / पी)

लघु वर्णन:


उत्पादन तपशील

सामान्य प्रश्न

उत्पादन टॅग्ज

एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट कॅसेट / पट्टी / किट (डब्ल्यूबी / एस / पी)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[अभिप्रेत वापर]

एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट कॅसेट / स्ट्रिप संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाझ्मा मधील हेपेटायटीस सी विषाणूस प्रतिपिंडांच्या गुणात्मक शोधण्यासाठी पार्श्व प्रवाह क्रोमॅटोग्राफिक इम्यूनोआसे आहे. हे हेपेटायटीस सी विषाणूच्या संसर्गाच्या निदानास मदत करते.

 [सारांश]

हिपॅटायटीस सी विषाणू (एचसीव्ही) हा फ्लॅव्हिव्हिरिडे कुटुंबातील एकल अडकलेला आरएनए व्हायरस आहे आणि हेपेटायटीस सीचा कारक एजंट आहे. हिपॅटायटीस सी हा एक दीर्घकालीन आजार आहे जो जगभरातील अंदाजे १-1०-१70० दशलक्ष लोकांना प्रभावित करतो. डब्ल्यूएचओच्या मते, दरवर्षी, हिपॅटायटीस सीशी संबंधित यकृत रोगांमुळे सुमारे 350,000 हून अधिक लोक मरतात आणि 3-4 दशलक्ष लोकांना एचसीव्हीची लागण होते. जगातील जवळपास 3% लोकसंख्या एचसीव्हीने संक्रमित झाल्याचा अंदाज आहे. एचसीव्ही-संक्रमित 80% पेक्षा जास्त व्यक्तींमध्ये यकृताचे जुनाट आजार उद्भवतात, 20-30% नंतर सिरोसिस विकसित होतात आणि 1-6% सिरोसिस किंवा यकृत कर्करोगाने मरतात. एचसीव्हीने संसर्गित व्यक्ती व्हायरससाठी अँटीबॉडीज तयार करतात आणि रक्तामध्ये या antiन्टीबॉडीजची उपस्थिती एचसीव्हीसह विद्यमान किंवा मागील संसर्ग दर्शवते.

 [संकलन] (25 सेट्स / 40 सेट्स / 50 सेट्स / सानुकूलित तपशील सर्व मंजूर आहेत)

चाचणी कॅसेट / पट्टीमध्ये चाचणी ओळीवर संयोजन एचसीव्ही प्रतिजन, कंट्रोल लाइनवरील ससा अँटिबॉडी, आणि डाई पॅड ज्यात रिकॉमबाइन एचसीव्ही प्रतिपिंडासह कोलोइडल सोन्यासह एक डाई पॅड असते. चाचण्यांचे प्रमाण लेबलिंगवर छापलेले होते.

साहित्य प्रदान

चाचणी कॅसेट / पट्टी

पॅकेज घाला

बफर

आवश्यक सामग्री परंतु प्रदान केलेली नाही

नमुना संग्रह कंटेनर

टाइमर

पारंपारिक पद्धती सेल संस्कृतीत व्हायरस वेगळ्या करण्यात किंवा इलेक्ट्रॉन मायक्रोस्कोपद्वारे त्याचे दृश्यमान करण्यात अयशस्वी होतात. व्हायरल जीनोम क्लोनिंग केल्यामुळे सेरोलॉजिक अससेस विकसित करणे शक्य झाले आहे जे रीकोम्बिनेंट antiन्टीजेन्स वापरतात. सिंगल रीकोम्बिनेंट antiन्टीजेन वापरणार्‍या पहिल्या पिढीच्या एचसीव्ही ईआयएच्या तुलनेत, रिकॉम्बिनेंट प्रोटीन आणि / किंवा सिंथेटिक पेप्टाइड्स वापरणारे मल्टिपल antiन्टीजेन्स नवीन क्रॉस-प्रतिक्रिया टाळण्यासाठी आणि एचसीव्ही अँटीबॉडी परीक्षांची संवेदनशीलता वाढविण्यासाठी नवीन सिरोलॉजिक चाचण्यांमध्ये समाविष्ट केले गेले आहेत. एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट कॅसेट / पट्टी संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाझ्मा मधील एचसीव्ही संसर्गासाठी प्रतिपिंडे शोधते. चाचणीत एचसीव्हीची निवडक अँटीबॉडीज शोधण्यासाठी प्रोटीन ए लेपित कण आणि पुनः संयोजक एचसीव्ही प्रथिने यांचे संयोजन वापरले जाते. चाचणीमध्ये वापरल्या जाणार्‍या रीकॉम्बिनेंट एचसीव्ही प्रथिने स्ट्रक्चरल (न्यूक्लियोकॅप्सिड) आणि नॉन-स्ट्रक्चरल प्रथिने दोन्ही जनुकांद्वारे एन्कोड केले जातात.

[प्रिन्सिपल]

एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट कॅसेट / पट्टी एक इम्युनोसे आहे जो डबल अँटीजन-सँडविच तंत्राच्या तत्त्वावर आधारित आहे. चाचणी दरम्यान, संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाझ्मा नमुना केशिका क्रियेने वरच्या दिशेने स्थलांतर करतो. नमुन्यात असल्यास एचसीव्हीची प्रतिपिंडे एचसीव्ही संयुग्मशी जोडली जातील. त्यानंतर रोगप्रतिकारक कॉम्पलेक्स प्री-लेपित रीकोम्बिनंट एचसीव्ही अँटीजेन्सद्वारे पडद्यावर कब्जा केला जातो आणि चाचणी ओळ प्रदेशात एक दृश्यमान रंगाची ओळ दिसून येते जे सकारात्मक परिणाम दर्शवते. एचसीव्हीची प्रतिपिंडे अस्तित्त्वात नसल्यास किंवा शोधण्यायोग्य पातळीच्या खाली उपस्थित असल्यास, नकारात्मक परिणाम दर्शविणार्‍या चाचणी लाइन प्रदेशात एक रंगीत रेषा तयार होणार नाही.

प्रक्रियात्मक नियंत्रण म्हणून काम करण्यासाठी, एक रंगीबेरंगी रेषा नेहमी नियंत्रण रेषेच्या प्रदेशात दिसून येईल, असे दर्शविते की नमुनाचा योग्य खंड जोडला गेला आहे आणि पडदा विकींग झाला आहे.

310

(चित्र फक्त संदर्भासाठी आहे, कृपया भौतिक वस्तूचा संदर्भ घ्या.) [कॅसेटसाठी]

सीलबंद पाउचमधून चाचणी कॅसेट काढा.

सीरम किंवा प्लाझ्माच्या नमुन्यासाठी: ड्रॉपरला अनुलंबरित्या धरून ठेवा आणि सीरमचे 3 थेंब किंवा प्लाझ्मा (अंदाजे 100μl) चाचणी उपकरणाच्या नमुना वेल (एस) वर हस्तांतरित करा, नंतर टाइमर प्रारंभ करा. खाली उदाहरण पहा.

संपूर्ण रक्ताच्या नमुन्यांसाठी: ड्रॉपरला अनुलंबरित्या धरून ठेवा आणि संपूर्ण रक्ताचा 1 थेंब (अंदाजे 35μl) चाचणी उपकरणाच्या नमुना (एस) मध्ये हस्तांतरित करा, नंतर बफरचे 2 थेंब (अंदाजे 70μl) जोडा आणि टायमर सुरू करा. खाली उदाहरण पहा.

रंगीत रेषा दिसण्यासाठी प्रतीक्षा करा. 15 मिनिटांत परीक्षेच्या निकालांचा अर्थ लावा. 20 मिनिटांनंतर निकाल वाचू नका.

[चेतावणी व सावधपणा]

केवळ इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी.

केअर साइटच्या वेळी आरोग्यसेवा व्यावसायिक आणि व्यावसायिकांसाठी.

कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

कृपया चाचणी करण्यापूर्वी या पत्रकात सर्व माहिती वाचा.

चाचणी कॅसेट / पट्टी वापर होईपर्यंत सीलबंद पाउचमध्येच राहिली पाहिजे.

सर्व नमुने संभाव्य धोकादायक मानले पाहिजेत आणि संसर्गजन्य एजंट प्रमाणेच हाताळले पाहिजेत.

वापरलेली चाचणी कॅसेट / पट्टी फेडरल, राज्य आणि स्थानिक नियमांनुसार टाकून दिली पाहिजे.

 [गुणवत्ता नियंत्रण]

चाचणीमध्ये प्रक्रियात्मक नियंत्रण समाविष्ट केले जाते. नियंत्रण प्रदेशात दिसणारी रंगीत ओळ (सी) अंतर्गत प्रक्रियात्मक नियंत्रण मानली जाते. हे पुरेशी नमुना व्हॉल्यूम, पुरेशी झिल्ली विकिंग आणि योग्य प्रक्रियात्मक तंत्राची पुष्टी करते.

या किटसह नियंत्रण मानक प्रदान केले जात नाहीत. तथापि, चाचणी प्रक्रियेची पुष्टी करण्यासाठी आणि योग्य चाचणीच्या कामगिरीची पडताळणी करण्यासाठी सकारात्मक आणि नकारात्मक नियंत्रणे चांगली प्रयोगशाळा सराव म्हणून चाचणी घेण्याची शिफारस केली जाते.

[मर्यादा]

एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट कॅसेट / पट्टी गुणात्मक शोध प्रदान करण्यासाठी मर्यादित आहे. चाचणी रेषेची तीव्रता रक्तातील antiन्टीबॉडीच्या एकाग्रतेशी संबंधित नसते.

या चाचणीतून प्राप्त होणारे निकाल केवळ निदानास मदत करण्याचे उद्दीष्ट आहेत. प्रत्येक डॉक्टरांनी रुग्णाच्या इतिहासाशी, शारीरिक निष्कर्षांवर आणि इतर निदान प्रक्रियेच्या परिणामी निकालांचे स्पष्टीकरण केले पाहिजे.

नकारात्मक चाचणीचा परिणाम असे दर्शवितो की एचसीव्हीची प्रतिपिंडे एकतर अस्तित्वात नसतात किंवा चाचणीद्वारे ज्ञानीही पातळीवर नसतात.

[कार्यक्षमता वैशिष्ट्ये]

अचूकता

कमर्शियल एचसीव्ही रॅपिड टेस्टशी करार

एचसीव्ही रॅपिड चाचणी आणि व्यावसायिकपणे उपलब्ध एचसीव्ही जलद चाचण्यांचा वापर करून साइड-बाय-साइड कंपेरेशन घेण्यात आले. तीन रुग्णालयांमधील 1035 क्लिनिकल नमुन्यांचे मूल्यांकन एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट आणि व्यावसायिक किटद्वारे केले गेले. नमुन्यांमध्ये एचसीव्ही अँटीबॉडीच्या अस्तित्वाची पुष्टी करण्यासाठी नमुने-आरआयबीएद्वारे तपासले गेले. या क्लिनिकल अभ्यासानुसार पुढील परिणाम सारणीबद्ध आहेतः

  कमर्शियल एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट एकूण
सकारात्मक नकारात्मक
HEE TECH® सकारात्मक 314 0 314
नकारात्मक 0 721 721
एकूण 314 721 1035

या दोन उपकरणांमधील करार सकारात्मक नमुन्यांसाठी 100% आणि नकारात्मक नमुन्यांसाठी 100% आहे. या अभ्यासाने असे सिद्ध केले की एचसीव्ही रॅपिड चाचणी व्यावसायिक उपकरणांच्या बरोबरीने आहे.

आरआयबीए बरोबर करार

एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट आणि एचसीव्ही आरआयबीए किटसह 300 क्लिनिकल नमुन्यांचे मूल्यांकन केले गेले. या क्लिनिकल अभ्यासानुसार पुढील परिणाम सारणीबद्ध आहेतः

  रिबा एकूण
सकारात्मक नकारात्मक
HEE TECH®

सकारात्मक

98 0 98

नकारात्मक

2 200 202
एकूण 100 200 300

  • मागील:
  • पुढे:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि तो आम्हाला पाठवा