घाऊक हिपॅटायटीस बी प्रतिजन (HbsAg) रॅपिड टेस्ट कॅसेट
HbsAg हिपॅटायटीस बी रॅपिड टेस्ट स्ट्रिप (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मा)
सारांश
HbsAg सह संसर्ग शोधण्याची सामान्य पद्धत म्हणजे EIA पद्धतीद्वारे व्हायरसच्या प्रतिपिंडांची उपस्थिती पाहणे आणि त्यानंतर वेस्टर्न ब्लॉटची पुष्टी करणे.वन स्टेप टेस्ट ही एक साधी, व्हिज्युअल गुणात्मक चाचणी आहे जी मानवी संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मामधील अँटीबॉडीज शोधते.चाचणी इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीवर आधारित आहे आणि 15 मिनिटांत निकाल देऊ शकते.
अभिप्रेत वापर
वन स्टेप टेस्ट ही मानवी संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मामध्ये एचबीएसएजीच्या प्रतिपिंडांच्या गुणात्मक तपासणीसाठी कोलाइडल गोल्ड वर्धित, जलद इम्युनोक्रोमेटोराफिक परख आहे.ही चाचणी एक स्क्रीनिंग चाचणी आहे आणि वेस्टर्न ब्लॉट सारख्या वैकल्पिक चाचणीचा वापर करून सर्व सकारात्मकतेची पुष्टी करणे आवश्यक आहे.चाचणी केवळ हेल्थकेअर व्यावसायिक वापरासाठी आहे.चाचणी आणि चाचणीचे परिणाम दोन्ही केवळ वैद्यकीय आणि कायदेशीर व्यावसायिकांद्वारे वापरण्याचा हेतू आहे, अन्यथा वापरल्या जाणाऱ्या देशातील नियमांद्वारे अधिकृत केल्याशिवाय.योग्य पर्यवेक्षणाशिवाय चाचणी वापरली जाऊ नये.
अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले
चाचणी डिव्हाइस वैयक्तिकरित्या एक desiccant सह pouched फॉइल
• प्लास्टिक ड्रॉपर.
• नमुना diluent
• पॅकेज घाला
आवश्यक साहित्य पण दिलेले नाही
सकारात्मक आणि नकारात्मक नियंत्रणे (स्वतंत्र आयटम म्हणून उपलब्ध)
स्टोरेज आणि स्थिरता
चाचणी किट सीलबंद पाउचमध्ये आणि कोरड्या स्थितीत 2-30℃ वर संग्रहित करणे आवश्यक आहे.
चेतावणी आणि खबरदारी
1) सर्व सकारात्मक परिणाम वैकल्पिक पद्धतीद्वारे पुष्टी करणे आवश्यक आहे.
2) सर्व नमुन्यांना संभाव्य संसर्गजन्य समजा.नमुने हाताळताना हातमोजे आणि संरक्षक कपडे घाला.
3) चाचणीसाठी वापरलेली उपकरणे विल्हेवाट लावण्यापूर्वी ऑटोक्लेव्ह केलेली असावीत.
4) किटचे साहित्य त्यांच्या कालबाह्य तारखेच्या पुढे वापरू नका.
5) वेगवेगळ्या लॉटमधून अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका.
नमुना संकलन आणि साठवण
1) नियमित क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या प्रक्रियेनंतर संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाझ्मा नमुने गोळा करा.
२) साठवण: संपूर्ण रक्त गोठवले जाऊ शकत नाही.संकलनाच्या त्याच दिवशी न वापरल्यास नमुना रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवावा.नमुने गोळा केल्यापासून 3 दिवसांच्या आत वापरले नसल्यास ते गोठवले पाहिजेत.वापरण्यापूर्वी 2-3 पेक्षा जास्त वेळा नमुने गोठवणे आणि वितळणे टाळा.परिक्षणाच्या परिणामांवर परिणाम न करता 0.1% सोडियम अझाइड संरक्षक म्हणून नमुन्यात जोडले जाऊ शकते.
परीक्षा प्रक्रिया
1) नमुन्यासाठी बंदिस्त प्लास्टिक ड्रॉपर वापरून, संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्माचा 1 थेंब (10μl) चाचणी कार्डाच्या वर्तुळाकार नमुना विहिरीवर टाका.
2) नमुना जोडल्यानंतर लगेचच, ड्रॉपर टिप डायल्युएंट वायलमधून (किंवा सिंगल टेस्ट एम्प्यूलमधील सर्व सामग्री) नमुन्यात सॅम्पल डायल्युएंटचे 2 थेंब घाला.
3) 15 मिनिटांनी चाचणी निकालांचा अर्थ लावा.
टिपा:
1) चाचणीच्या वैध निकालासाठी पुरेशा प्रमाणात सॅम्पल डायल्युएंट वापरणे आवश्यक आहे.एका मिनिटानंतर चाचणी विंडोमध्ये स्थलांतर (पडद्याचे ओले होणे) दिसले नाही तर, नमुन्यात आणखी एक थेंब पातळ मिसळा.
2) HCV प्रतिपिंडांच्या उच्च पातळी असलेल्या नमुन्यासाठी एक मिनिटात सकारात्मक परिणाम दिसू शकतात.
3) 20 मिनिटांनंतर निकालांचा अर्थ लावू नका
परीक्षेचे निकाल वाचत आहे
1)सकारात्मक: जांभळा लाल चाचणी बँड आणि जांभळा लाल नियंत्रण बँड दोन्ही पडद्यावर दिसतात.प्रतिपिंड एकाग्रता कमी, चाचणी बँड कमकुवत.
2)नकारात्मक: पडद्यावर फक्त जांभळा लाल नियंत्रण पट्टी दिसते.चाचणी बँडची अनुपस्थिती नकारात्मक परिणाम दर्शवते.
3)अवैध परिणाम:चाचणी निकालाकडे दुर्लक्ष करून, नियंत्रण प्रदेशात नेहमी जांभळा लाल नियंत्रण बँड असावा.नियंत्रण बँड न दिसल्यास, चाचणी अवैध मानली जाते.नवीन चाचणी उपकरण वापरून चाचणीची पुनरावृत्ती करा.
टीप: जोपर्यंत ते स्पष्टपणे दृश्यमान आहे तोपर्यंत अतिशय मजबूत सकारात्मक नमुन्यांसह थोडा हलका कंट्रोल बँड असणे सामान्य आहे.
मर्यादा
1) या चाचणीमध्ये फक्त स्वच्छ, ताजे, मुक्त वाहणारे संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मा वापरले जाऊ शकते.
2) ताजे नमुने सर्वोत्तम आहेत परंतु गोठलेले नमुने वापरले जाऊ शकतात.जर नमुना गोठवला गेला असेल, तर त्याला उभ्या स्थितीत वितळण्याची परवानगी द्यावी आणि द्रवता तपासली पाहिजे.संपूर्ण रक्त गोठवले जाऊ शकत नाही.
3) नमुना आंदोलन करू नका.नमुना गोळा करण्यासाठी नमुन्याच्या पृष्ठभागाच्या अगदी खाली पिपेट घाला.
2) HCV प्रतिपिंडांच्या उच्च पातळी असलेल्या नमुन्यासाठी एक मिनिटात सकारात्मक परिणाम दिसू शकतात.
3) 20 मिनिटांनंतर निकालांचा अर्थ लावू नका
परीक्षेचे निकाल वाचत आहे
1)सकारात्मक: जांभळा लाल चाचणी बँड आणि जांभळा लाल नियंत्रण बँड दोन्ही पडद्यावर दिसतात.प्रतिपिंड एकाग्रता कमी, चाचणी बँड कमकुवत.
2) नकारात्मक: पडद्यावर फक्त जांभळा लाल नियंत्रण पट्टी दिसते.चाचणी बँडची अनुपस्थिती नकारात्मक परिणाम दर्शवते.
3)अवैध परिणाम:चाचणी निकालाकडे दुर्लक्ष करून, नियंत्रण प्रदेशात नेहमी जांभळा लाल नियंत्रण बँड असावा.नियंत्रण बँड न दिसल्यास, चाचणी अवैध मानली जाते.नवीन चाचणी उपकरण वापरून चाचणीची पुनरावृत्ती करा.
टीप: जोपर्यंत ते स्पष्टपणे दृश्यमान आहे तोपर्यंत अतिशय मजबूत सकारात्मक नमुन्यांसह थोडा हलका कंट्रोल बँड असणे सामान्य आहे.
मर्यादा
1) या चाचणीमध्ये फक्त स्वच्छ, ताजे, मुक्त वाहणारे संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मा वापरले जाऊ शकते.
2) ताजे नमुने सर्वोत्तम आहेत परंतु गोठलेले नमुने वापरले जाऊ शकतात.जर नमुना गोठवला गेला असेल, तर त्याला उभ्या स्थितीत वितळण्याची परवानगी द्यावी आणि द्रवता तपासली पाहिजे.संपूर्ण रक्त गोठवले जाऊ शकत नाही.
3) नमुना आंदोलन करू नका.नमुना गोळा करण्यासाठी नमुन्याच्या पृष्ठभागाच्या अगदी खाली पिपेट घाला.
